產(chǎn)品名稱: 一次性使用手術(shù)衣  

豫械注準(zhǔn)20172640334

型號、規(guī)格: 特大號、特號、大號、中號、小號）

產(chǎn)品特性：本產(chǎn)品由醫(yī)用無紡布加工制成,產(chǎn)品應(yīng)無菌、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌

后,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g.一次性使用（可根據(jù)客戶需求定做

適用范圍： 防止手術(shù)過程和其他有創(chuàng)檢査中病人和醫(yī)護(hù)人員之間感染源的

傳播,適用于已知病人血液中無傳染性病毒的手術(shù)使用。

【產(chǎn)品性能】1、手術(shù)衣應(yīng)無霉斑、無破損、無污漬、無雜質(zhì)現(xiàn)象；經(jīng)縫制的手術(shù)衣應(yīng)針碼均勻、平直、無折皺、無跳針、開線、漏縫現(xiàn)象；經(jīng)熱壓的手術(shù)衣應(yīng)熱壓均勻、平直、無折皺、無漏壓現(xiàn)象。

2、手術(shù)衣所用的非織造布克重應(yīng)不低于20g/m2；非織造布縱向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于13N,橫向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于8N。3、縫紉針距每10cm內(nèi)不少于24針。4、手術(shù)衣胸部若有胸片，可是非織造布、淋膜非織造布或塑料薄膜，尺寸應(yīng)不低于40cm×60cm；非織造布應(yīng)不低于20g/m2；非織造布縱向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于13N,橫向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于8N；使用淋膜非織造布應(yīng)不低于35g/m2，淋膜應(yīng)平整、無氣泡、分離現(xiàn)象；塑料膜應(yīng)無破損，塑料膜厚度應(yīng)不低于0.01mm；應(yīng)無破損，塑料薄膜厚度應(yīng)不低于0.01mm。5、手術(shù)衣袖手術(shù)衣袖使用淋膜非織造布應(yīng)不低于35g/m2，淋膜應(yīng)平整、無氣泡、分離現(xiàn)象；塑料膜，塑料膜應(yīng)無破損，塑料膜厚度應(yīng)不低于0.01mm（如有）。6、縫制或熱壓部分應(yīng)牢固，牢固度應(yīng)不小于10N的拉力；每根系帶與手術(shù)衣連接處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。7、手術(shù)衣的性能應(yīng)符合表2的要求。8、縫線熒光物按YY 0594-2006標(biāo)準(zhǔn)中附錄D中試驗A試驗時，縫線不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光；水中可溶物的總量應(yīng)不超過0.50%。9、手術(shù)衣應(yīng)無菌。10、手術(shù)衣經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10ug/g。

【注意事項】1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。

2、生產(chǎn)批號見包裝封口處或標(biāo)簽，滅菌日期見外包裝箱。

 3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。  

【使用方法】1、選擇適用的規(guī)格型號，確定外包裝完好后打開包裝。

2、輕輕展開手術(shù)衣后，雙臂伸進(jìn)衣袖，將衣領(lǐng)帶、腰部系帶系緊即可。

3、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理

貯存：應(yīng)貯存于通風(fēng)干燥、無毒氣體的室內(nèi)，遠(yuǎn)離火源，且保證通風(fēng)良好，無腐蝕性氣體、相對濕度不超過80%的室內(nèi)。

生產(chǎn)單位：新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司

生產(chǎn)地址：長垣縣丁欒鎮(zhèn)開發(fā)區(qū)